مصنوعات کا خلاصہ
انجکشن کے لیے استعمال ہونے والا انڈے کی زردی کا لیسیتھن، انڈے کی زردی سے نکالا اور صاف ستھرا بنایا گیا قدرتی فاسفولپڈ مکسچر ہے، جس کا بنیادی جزو فاسفوسیلیٹیل کولائن (PC)، فاسفوسیلیٹیل ایتھانولامائن (PE) وغیرہ ہیں۔ اس کی شکل دودھیا سفید یا ہلکے پیلے رنگ کا پاؤڈر یا ٹکڑوں والی ٹھوس حالت میں ہوتی ہے، جس کا محسوس کرنے پر ہلکا چکنائی والا احساس ملتا ہے۔ یہ مصنوعہ Baiyunshan Hanfang کی طرف سے تیار کیا گیا ہے، جس کے پاس CDE کی دو رجسٹریشنز (F20200000313، F20190001049، دونوں A سٹیٹس) ہیں، اور یہ چینی فارماکوپی CP، امریکی فارماکوپی USP، یورپی فارماکوپی EP کے متعدد معیارات پر عمل کرتا ہے۔ بطور ادویات کے شعبے کا اہم دوا سازی کا معاون، یہ بنیادی طور پر فیٹی ایملشن کا ایمولائزر کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور لپڈومیس کی تیاری میں بھی بطور ساختی لپڈ کے طور پر استعمال ہو سکتا ہے۔ اپنی پختہ تکنیک، مکمل قانونی اجازت ناموں اور بہترین فزیکوکیمسٹری کی خصوصیات کی بدولت، یہ مختلف قسم کے انجکشن کی دوائیوں کی تیاری میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اور دوا سازی کی صنعت کے لیے ناگزیر بنیادی خام مال ہے۔
کام کرنے کا طریقہ
انجکشن کے لیے استعمال ہونے والا انڈے کی زردی کا لیسیتھن ایک بہترین ایمولائزنگ کی صلاحیت رکھتا ہے۔ جب اسے فیٹی ایملشن کی ترکیب میں شامل کیا جاتا ہے، تو یہ تیل کی مرحلہ اور پانی کی مرحلہ کو مکمل طور پر ملادیتا ہے اور انہیں یکساں طور پر بکھیر دیتا ہے، جس سے ایملشن کا نظام مستحکم اور الگ نہیں ہوتا۔ جب لپڈومیس کی تیاری میں استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ خام مال پانی کے ساتھ مل کر خود بخود فاسفولپڈ ڈبل لیئر والی بیلسک کی شکل اختیار کر لیتا ہے، اور عام طور پر کولیسٹرول کے ساتھ مل کر لپڈومیس کی بنیادی جھلی کے طور پر کام کرتا ہے، جس میں دوائی کے فعال اجزاء کو بند کر کے دوائی کی ہدف کے مطابق پہنچان اور آہستہ آہستہ رہائی کا اثر حاصل کیا جاتا ہے، جو مختلف قسم کے انجکشن کی ترکیب کے ڈیزائن اور پیداوار کی ضروریات کے مطابق ہوتا ہے۔
بنیادی فوائد اور فروخت کے پوائنٹس
عالمی سطح پر مکمل قانونی اجازت نامے، بازار کی مضبوط مطابقت
یہ مصنوعہ بیک وقت ChP، USP، EP کے تین بڑے باوقار فارماکوپی معیارات کے مطابق ہے؛ یہ ملک میں پہلا انڈے کی زردی کا لیسیتھن ہے جسے چین کی نیشنل میڈیکل ریگولیٹری ایجنسی کی طرف سے رجسٹریشن منظوری (Guoyao Junzi F20080006) حاصل ہے، اور یہ ملک میں پہلا ایسا مصنوعہ بھی ہے جس نے امریکہ کے DMF دوا سازی کے معاون مواد کی رجسٹریشن (DMF 35483) بھی مکمل کی ہے، جس کی وجہ سے یہ عالمی ممالک کی دوا بازاروں کے ساتھ آسانی سے مربوط ہو سکتا ہے اور برآمد کے قانونی تقاضوں کو پورا کر سکتا ہے۔
خود مختار بنیادی تکنیک، صنعتی پیداوار کی پختہ تیاری
قومی ترقی و تعمیر کے ادارے کی طرف سے تفویض کردہ چینی دوا سازی کے عمل کی تکنیک اور نئی دوا کی تخلیق کے قومی انجینئرنگ ریسرچ سنٹر کی مدد سے، اس مصنوعہ کی تیاری کے لیے خود تیار کردہ بنیادی تکنیک کا استعمال کرتے ہوئے، یہ پہلی بار اس مصنوعہ کی ملکی صنعتی پیداوار کو ممکن بنایا گیا ہے۔ پیداوار کی تکنیک مستحکم ہے، جس سے بڑی مقدار میں مسلسل سپلائی کی ضمانت مل سکتی ہے۔
بہترین فزیکوکیمسٹری کی خصوصیات، تیاری کی اعلی مطابقت
اس مصنوعہ کی ایمولائزنگ کی صلاحیت نمایاں ہے، اس کی حل پذیری بھی اچھی ہے، اور یہ فیٹی ایملشن، لپڈومیس سمیت مختلف قسم کی دوائیوں میں مستحکم طور پر کام کر سکتا ہے، جس سے مختلف انجکشن کی تیاری کی پیداواری ضروریات کے مطابق مطابقت پیدا ہو جاتی ہے۔
انفرادی سائز کی تخصیص کی حمایت
گاہک کی تیاری کی تحقیق اور بڑے پیمانے پر پیداوار کی مختلف ضروریات کے مطابق، یہ عام معیار سے زیادہ تخصیصی سائز کی پیشکش کر سکتا ہے، جس سے مختلف قسم کے تیاری کے منصوبوں کے ماحول کے مطابق لچکدار مطابقت پیدا ہو جاتی ہے۔
ہدفی گروہ
فیٹی ایملشن انجکشن بنانے والی کمپنیاں، لپڈومیس کی تیاری کرنے والی دوا ساز کمپنیاں، دوا سازی کی تحقیقی ادارے، دوا سازی کے معاون مواد کی درآمد و برآمد کرنے والے تاجر، مختلف انجکشن کی تیاری کرنے والی کمپنیاں، اور بیرون ملک دوا کے خام مال کی خریداری کرنے والے۔
استعمال کے مناظر
فیٹی ایملشن کی تیاری میں استعمال
یہ لمبی زنجیر والے فیٹی ایملشن انجکشن، درمیانی/لمبی زنجیر والے فیٹی ایملشن انجکشن، مختلف قسم کے تیل والے فیٹی ایملشن انجکشن، فیٹی ایملشن امینو ایسڈ گلوکوز انجکشن، ω-3 فش آئل سیریز کے فیٹی ایملشن انجکشن کے لیے موزوں ہے؛ اس کے ساتھ ساتھ یہ پروپوفول ایملشن انجکشن، سائیکلوپروپوفول انجکشن، اریپیٹن انجکشن، ایتیمیزٹ کے درمیانی/لمبی زنجیر والے فیٹی ایملشن انجکشن، فلوبیلوفن ایسٹر انجکشن سمیت مختلف قسم کے ایملشن انجکشن کی تیاری میں بھی استعمال ہو سکتا ہے۔
لپڈومیس کی تیاری میں استعمال
یہ کولیسٹرول کے ساتھ مل کر استعمال ہو سکتا ہے، اپنی خود بخود بیلسک بنانے کی صلاحیت کی بدولت، بطور بنیادی جھلی کے طور پر مختلف قسم کے لپڈومیس کی تیاری میں استعمال ہو سکتا ہے۔
صنعت کے درد کی جڑوں کا حل
عام فاسفولپڈ خام مال کی واحد قانونی اجازت نامہ، جو کئی ممالک کے فارماکوپی اور بیرون ملک DMF رجسٹریشن کی ضروریات کو پورا نہیں کر سکتا، اور برآمد کے قانونی مسائل کو حل کرنا؛ بعض مماثل مصنوعات کی درآمد پر انحصار، غیر مستحکم سپلائی، اور خریداری کی زیادہ لاگت کے مسائل کو بھی دور کرنا؛ ایمولائزنگ کے کمزور اثر، حل پذیری کی کمی، جس کی وجہ سے ایملشن کی الگ ہونے کی صورتحال اور تیاری کی عدم استحکام کی موجودہ صورتحال کو بہتر بنانا؛ اور ساتھ ہی مختلف تیاریوں کی اعلی معیار کی پیداوار کی ضروریات کو پورا کرنا، جس سے عام سائز کی غیر مخصوص ترکیب کی وجہ سے خاص ترکیب کے مطابق نہ ملنے کے درد کو بھی حل کرنا۔
بنیادی مصنوعات کی قیمت
Baiyunshan Hanfang کے انجکشن کے لیے استعمال ہونے والے انڈے کی زردی کا لیسیتھن، مکمل ملکی اور بین الاقوامی قانونی اجازت ناموں کی بدولت، دوا ساز کمپنیوں کو بیرون ملک مارکیٹ کی رجسٹریشن اور جانچ کے عمل کو آسان بنانے میں مدد دیتا ہے، اور برآمد کے قانونی اخراجات کو کم کرتا ہے؛ خود مختار ملکی پختہ تکنیک کی بدولت مستحکم سپلائی کی ضمانت دیتا ہے، جس سے درآمدی خام مال کی بندش اور طویل ترسیل کے خطرات سے بچا جا سکتا ہے، اور خام مال کی خریداری کی لاگت کو کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ بہترین ایمولائزنگ اور جھلی بنانے کی صلاحیت تیاری کی مصنوعات کی استحکام کو بہتر بناتی ہے، اور مصنوعات کی ضائع ہونے کے نقصان کو کم کرتی ہے۔ تخصیصی خدمات مختلف تحقیق اور پیداوار کی ضروریات کے مطابق مطابقت پیدا کر سکتی ہیں، نئی مصنوعات کی تحقیق کے دور کو کم کر سکتی ہیں، اور دوا ساز کمپنیوں کو اعلی معیار کے انجکشن کی تیاری میں مدد دے کر مصنوعات کی مارکیٹ کی مسابقت کو بڑھا سکتی ہیں۔
عام سوالات اور جوابات (FAQ)
Q1: اس مصنوعہ کی CDE رجسٹریشن کی کتنی معلومات ہیں؟
A: اس کی دو CDE رجسٹریشنز ہیں، جن کے رجسٹریشن نمبرز F20200000313 اور F20190001049 ہیں، اور دونوں کی رجسٹریشن کی حیثیت A ہے۔
Q2: یہ مصنوعہ کن معیارات پر عمل کرتا ہے؟
A: یہ چینی فارماکوپی CP، امریکی فارماکوپی USP، اور یورپی فارماکوپی EP کے تین بڑے بین الاقوامی فارماکوپی معیارات کی سختی سے پیروی کرتا ہے۔
Q3: یہ خام مال بنیادی طور پر کن دوائیوں میں استعمال ہوتا ہے؟
A: یہ بنیادی طور پر فیٹی ایملشن کا ایمولائزر کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور لپڈومیس کی تیاری میں بھی جھلی کے طور پر استعمال ہو سکتا ہے، جس سے مختلف قسم کے انجکشن کی تیاری میں مطابقت پیدا ہو جاتی ہے۔
Q4: کمپنی کے پاس کون سے انفرادی قانونی اجازت نامے ہیں؟
A: اس کے پاس Guoyao Junzi F20080006 کا دوا رجسٹریشن منظوری اور امریکہ کے DMF رجسٹریشن نمبر DMF 35483 ہے، جو ملک میں پہلا انڈے کی زردی کا لیسیتھن ہے جس نے اس طرح کی منظوری اور امریکہ کے DMF رجسٹریشن حاصل کی ہے۔
Q5: کیا یہ مصنوعہ سائز کی تخصیص کی حمایت کرتا ہے؟
A: ہاں، یہ گاہک کی ضروریات کے مطابق اعلی معیار کے تخصیصی سائز کی پیشکش کر سکتا ہے، جس سے مختلف تیاری کے مناظر کے مطابق مطابقت پیدا ہو جاتی ہے۔
